Il s’agit de préciser :
- quelles unités seront étudiées : il peut s’agir d’individus, de services cliniques, de médicaments, … Ces unités seront sélectionnées selon des critères d’éligibilité (critères d'inclusion et de non inclusion), différents selon les groupes (cas ou témoins par exemple).
- où : les unités seront sélectionnées à partir de sites : pays, région, district sanitaire, structure de santé…
- quand : les unités seront étudiées pour un temps/période donné.
Exemples : considérons l’étude réalisée par Delamou et coll. [12] sur les bons résultats cliniques d'un programme holistique de 7 ans de réparation de la fistule en Guinée :
- La population cible était les femmes en âge de procréer (15 à 49 ans) ayant consulté dans trois hôpitaux (hôpital régional de Labé, hôpital préfectoral de Kissidougou et hôpital Jean Paul II de Conakry) entre 2007 et 2013 en Guinée.
- La population d’étude était les femmes âgées de 15 à 49 ans opérées de fistules obstétricales dans les trois hôpitaux cités ci-haut de réparation de la fistule obstétricale entre 2007 et 2013 en Guinée.