Cet élément doit préciser :
- L’importance du sujet, en termes de santé publique (fréquence, gravité, coûts, conséquences...) et/ou pour la pratique clinique le cas échéant ;
- L’état des connaissances, qui est établi après une revue de la littérature existante (publiée ou pas) sur le sujet (parfois des entretiens avec des experts du domaine est utile aussi);
- La formulation du problème ;
- Les retombées attendues (ce à quoi les résultats de cette étude vont servir) sur le plan de la santé publique et/ou de la pratique clinique.
Il est de coutume d’organiser cette section sous la forme d’un entonnoir : commencer par des informations générales pour aller vers celles spécifiques, fournir des données globales (mondiales) et progressivement celles régionales et locales [1-2].