# 2.10. Aspects éthiques et réglementaires

Il faut préciser que la procédure de collecte, d’analyse, de stockage et de diffusion des résultats respectera les droits des participants.

Il faut donc indiquer qu’il sera obtenu un consentement éclairé de chaque sujet participant à l’étude avant la collecte des données. (Voir en annexe un exemple de formulaire de consentement) et comment ce consentement sera obtenu : comment les participants seront mis en contact avec l’équipe de recherche (par l’intermédiaire d’un prestataires si patients d’un service donné – pas directement par équipe de recherche particulièrement si sujet sensible et/ou sujet à des discriminations) ; le prestataire peut avoir demandé à l’avance à la consultation si la personne accepte d’être contactée ou non ; une agent communautaire de santé peut être impliqué comme intermédiaire pour équipe de recherche ). Ce sujet est très important pour les comités d’éthique et ce processus doit être très bien décrit dans le protocole avant sa soumission pour accord éthique.

Il faudra recueillir l’approbation auprès du comité d’éthique compétent (en Guinée, il s’agit du Comité National d’Ethique pour la Recherche en Santé (CNERS)) (voir module 2 éthique pour la procédure et les documents nécessaires).