a)    Définition en termes d’unités étudiées, de lieu, de temps
Il s’agit de préciser :
-          quelles unités seront étudiées : il peut s’agir d’individus, de services cliniques, de médicaments, … Ces unités seront sélectionnées selon des critères d’éligibilité (critères d'inclusion et de non inclusion), différents selon les groupes (cas ou témoins par exemple).
- où : les unités seront sélectionnées à partir de sites : pays, région, district sanitaire, structure de santé...
- quand : les unités seront étudiées pour un temps/période donné.

Exemples : considérons l’étude réalisée par Delamou et coll. [12] sur les 

bons résultats cliniques d'un programme holistique de 7 ans de réparation de 

la fistule en Guinée :

o   La population cible était les femmes en âge de procréer (15 à 49 ans) 

ayant consulté dans trois hôpitaux (hôpital régional de Labé, hôpital 

préfectoral de Kissidougou et hôpital Jean Paul II de Conakry) entre 2007

 et 2013 en Guinée.

o   La population d’étude était les femmes âgées de 15 à 49 ans opérées 

de fistules obstétricales dans les trois hôpitaux cités ci-haut de réparation

 de la fistule obstétricale entre 2007 et 2013 en Guinée.