Expérimentales pures (randomisées) : une étude est dite randomisée si l’affectation des sujets à un groupe (intervention) ou à un autre (témoin ou comparateur) est tirée au sort. Les sujets (structures de soins ou localité) éligibles sont distribués de manière aléatoire (hasard) en groupes qui recevront ou non l’intervention étudiée. Quand l’échantillon est adéquat, la randomisation assure une comparabilité de base entre les deux groupes pour les variables pronostiques connues et inconnues (20).La randomisation peut être appelée : 
o   Ouverte quand le traitement ou intervention (utilisation du préservatif, exposition à des messages de sensibilisation, etc ) est connu de tous
o   Simple aveugle quand seuls les patients ignorent la nature du traitement ;
o   Double ou triple aveugle quand les patients, les équipes de recherche (médecins, infirmiers, …) et le chargé de l’analyse des données (statistitien) ignorent respectivement la nature du traitement ou  de l’intervention étudiée.